漳州家政:国产“格列卫”再降价 比印度药贵的历史将终结

来源:四季美家政作者:漳州家政发布时间:2018年12月15日

漳州家政:最近,“慢性粒细胞性白血病”、“格列卫”、“原研药与仿制药”等名词引起了大家的关注。生活中,很多人一提到“白血病”就认为是绝症,而且与之相对应的是,其治疗费用和药品的费用也非一般家庭所能承受。不少患者甚至选择铤而走险,走上代购之路,到国外购买国内未上市的救命药。

难道,除了高价的格列卫,慢性粒细胞性白血病患者就没有别的选择吗?今儿健康君可以给大家说道说道了……

答疑专家

漳州家政:国产“格列卫”再降价 比印度药贵的历史将终结

北京京都儿童医院血液肿瘤中心主任 孙媛

慢性粒细胞性白血病儿童并不常见

开始前,健康君先给大家科普下,“慢性粒细胞性白血病”到底是个什么病。

慢性粒细胞白血病(以下简称“慢粒”)是一种影响血液及骨髓的恶性肿瘤,它的特点是产生大量不成熟的白细胞,这些白细胞在骨髓内聚集,抑制骨髓的正常造血,并且能够通过血液在全身扩散,导致病人出现贫血、容易出血、感染及器官浸润等。慢性粒细胞白血病是一种相对少见的恶性肿瘤,大约占所有癌症的0.3%,占成人白血病的20%;慢性粒细胞白血病进展缓慢,根据骨髓中白血病细胞的数量和症状的严重程度,分为慢性期、加速期和急变期。其中,大约有90%病人诊断时为慢性期,每年约3%至4%慢性期进展为急变期。

漳州家政:国产“格列卫”再降价 比印度药贵的历史将终结


“慢粒”在儿童中发病率较低。儿童白血病急性的较多,主要有两种,即急性淋巴细胞性白血病(简称急淋)和急性髓性白血病。孙媛表示,“儿童得了‘慢粒’,一般是做造血干细胞移植,因为孩子年龄较小,不可能终身服药,真正要治愈医生一般会推荐做移植。”

然而,“谈癌色变”的人们再加上部分影视作品效果的影响,往往会认为,得了白血病那就是绝症,只能等死。但你知道吗?其实现在白血病是可以治愈的。

得了白血病就得死?

绝大部分白血病都是可以治愈的。”孙媛指出,急性白血病的治愈率整体在70%-80%之间。标危、低危的病人通过化疗,长期存活率可达到85%-90%,高危的病人,也就是需要接受造血干细胞移植的患者长期存活率可达到70%以上。所以白血病的整体治愈率达到70%-80%是没问题的。

首都医科大学附属北京儿童医院血液肿瘤中心主任、中国医师协会儿科医师分会小儿血液肿瘤专业委员会主任委员郑胡镛也曾表示,“1970年以前,我国白血病确实几乎是无药可治,患了白血病就等于被宣判了死刑。但随著医学科学技术的发展,对白血病的研究越来越深入,许多新的化疗药物也被研制出来,白血病的治疗有了突破性的进展,尤其是儿童急性淋巴細胞白血病,80%以上的患儿都能被治愈。”

需要注意的是,此处“治愈”的概念,指的是五年无病生存率,而不是五年存活率。五年无病生存率,也就是五年无重大疾病、不影响正常生活的存活。

插播提醒:当孩子出现发烧、疲劳、脸色不好、身上骨头疼、出血点,甚至肝脾肿大、淋巴结大等情况,一定要及时带孩子去医院就诊。

但即便是这样,也会有一部分患者,因各种各样的原因无法接受治疗,比如昂贵的正版药与便宜的仿制药之间的选择。

漳州家政:国产“格列卫”再降价 比印度药贵的历史将终结

今年年中,电影《我不是药神》引发了市场对高价药格列卫(通用名:甲磺酸伊马替尼)的关注。

近日,4+7城市药品集中采购拟中选结果对外公布。江苏豪森药业的甲磺酸伊马替尼片中标,中标价格为623.82元/盒。据媒体报道,相比近三年的平均中标价,该药降价幅度约为24%。

值得一提的是,一位参与国家组织药品集中采购的专家在接受《证券日报》记者采访时表示,这个药在经过医保报销之后,比印度的仿制药还便宜。

核心产品中标

有别于大部分其他化疗药物,甲磺酸伊马替尼为长期使用药品。

江苏豪森赴港上市发布公开信息显示,昕维(甲磺酸伊马替尼片)是公司的核心产品之一,也是中国的甲磺酸伊马替尼首仿药,于2013年上市,适用于慢性髓性白血病及胃肠间质瘤的靶向治疗。昕维2017年2月份被列入中国医保药品目录。2018年5月份,昕维是首个在中国通过一致性评价的甲磺酸伊马替尼仿制药。

据了解,昕维的收入分别占江苏豪森2017年及截至2018年6月30日止6个月总收入的4%及3.9%。昕维的收入于2015年至2016年增长18.9%,2016年至2017年增长7.3%,截至2018年6月30日止6个月相较2017年同期的增长率为34.5%。

江苏豪森表示,根据Frost&Sullivan的资料,2017年中国的甲磺酸伊马替尼药物的销售额约为人民币25亿元,于2013年至2017年以年复合增长率18.9%增长。按销量计算,昕维2015年以来一直是中国最畅销的甲磺酸伊马替尼品牌。按照销售额计算,昕维2013年以来一直是中国第二畅销的甲硫酸伊马替尼品牌。公司相信,通过一致性评价将进一步带动其销售。

值得一提的是,江苏豪森在销售昕维的过程中,也曾面临着中标价格与销量如何平衡的挑战。

江苏豪森介绍,昕维的收入由2015年的1.9亿元增至2016年的2.28亿元,原因是销量有所增加。销量增加主要是由于临床需求持续保持强劲所致。该增加被集中招标程序竞争加剧导致价格下降所部分抵消。昕维2016年的销售收入为2.28亿元增加至2017年的2.448亿元。昕维2017年2月份被纳入国家医保目录。昕维的销量增加部分被多个省份集中招标程序的竞争加剧致使平均售价下降所抵销。

市场是否生变?

在国产格列卫中,除了江苏豪森外,2014年正大天晴药业集团伊马替尼胶囊上市,商品名为格尼可;随后石药集团伊马替尼片上市,商品名诺利宁。

据媒体报道,2016年,诺华的格列卫仍占据伊马替尼市场份额的约80%。其次为江苏豪森、正大天晴、石药欧意。

未来,江苏豪森的国产格列卫入围4+7城市集中采购,是否会对原研药及其他国产格列卫产生影响?

值得一提的是,随着产品进入医保,伊马替尼的价格也不断调整。

例如,今年6月5日发布的《关于公示深圳市公立医院药品集团采购目录部分成交品种价格下调的通知》显示,江苏豪森的甲磺酸伊马替尼片降价。今年7月9日发布的《关于公示深圳市公立医院药品集团采购目录部分成交品种价格下调的通知》显示,诺华制药的甲磺酸伊马替尼片降价。根据江苏省药品集中采购中心2017年4月份发布的文件,正大天晴生产的甲磺酸伊马替尼胶囊(0.1g*12)的供应价从246.09元/盒降至185元/盒;甲磺酸伊马替尼胶囊(0.1g*60)供应价从1259元/盒降至872.19元/盒。

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